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祝賀 ▏華益泰康再次“零缺陷”通過美國FDA現場核查

發布時間:2019-04-19 15:01:45

       2019年3月29日,海南華益泰康藥業有限公司再次以“零缺陷”通過美國FDA現場核查。

       2019年3月25日-3月29日,美國FDA對華益泰康進行了歷時一周的GMP現場檢查。期間,檢查官對華益泰康質量體系六大板塊進行了全面系統嚴格的檢查,未發現任何缺陷項,并對公司質量管理體系和團隊給予高度的認可。

       美國FDA認證是世界公認的最嚴格的GMP檢查。近年來,美國FDA不斷提高質量體系標準,加強對出口美國藥品生產企業的監管力度。華益泰康繼2016年1月首次“零缺陷”通過美國FDA PAI檢查,再次以“零缺陷”通過FDA現場核查,不僅標志著公司生產質量管理體系進一步的成熟與完善,也是華益泰康國際化戰略的重要里程碑。公司將以此次核查作為新的起點,秉承“誠信做人、用心做藥”的企業宗旨,堅持不懈的推進質量文化建設,為公司高端制劑產品的出口以及CDMO全球合作伙伴戰略的全面布局與實施奠定了堅實的基礎。





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